??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于西門子發(fā)現(xiàn)極個別使用10年以上的Symbia T系統(tǒng)探測器在極特別情況下可能會發(fā)生緩慢移動,這可能會構(gòu)成一定程度的應(yīng)用問題。因此西門子會對所涉及的全部設(shè)備進行預(yù)防性維護。西門子還未收到過有關(guān)此問題造成患者受傷的報告。 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng);單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20163330101號;國械注進20163060103)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年08月28日