??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品在日本收到一起投訴，稱吻合器在使用時縫釘無法正確成型，并造成了失血，進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品可能在生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在組裝錯誤的問題，該問題會導(dǎo)致縫釘成型不良等問題，柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣（注冊證號：國械注進20153020083）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年08月24日