??施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品設(shè)計問題,導(dǎo)致與配套使用工具的連接處縫隙較小,可能存在導(dǎo)板斷裂的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew Orthopaedics AG對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(備案憑證編碼:國械備20161805)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2020年 8 月 18 日