??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因艾曲泊帕（藥物）可能干擾特定總膽紅素測(cè)定干片（比色法）、結(jié)合非結(jié)合膽紅素測(cè)定干片（雙波長(zhǎng)比色法）的測(cè)定結(jié)果等問(wèn)題，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的總膽紅素測(cè)定干片(比色法);結(jié)合非結(jié)合膽紅素測(cè)定干片(雙波長(zhǎng)比色法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152402837;國(guó)械注進(jìn)20152402805）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年08月28日