?? 波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在皮下植入式心律轉復除顫器軟件中的日期\時間戳錯誤，可能導致顯示錯誤的電池剩余電量的問題，生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉復除顫器Subcutaneous Implantable Defibrillator（注冊證編號：國械注進20153122410）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2022年12月16日