??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因PGR柜內(nèi)暴露的銳邊會(huì)破壞電纜,并引起電氣故障等問題,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng);磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System;正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(注冊證號(hào):國械注進(jìn)20153280775;國械注進(jìn)20193060218;國械注進(jìn)20153333982)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月23日