??? 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品多功能培養(yǎng)箱Babyleo TN500的使用說明書(9055056-04版)封面的產(chǎn)品名稱為“嬰兒培養(yǎng)箱”,與批準(zhǔn)的注冊證中產(chǎn)品名稱“多功能培養(yǎng)箱”不一致等問題,德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對其生產(chǎn)的多功能培養(yǎng)箱(注冊證號(hào):國械注進(jìn)20183540187)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年08月03日