??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，生產(chǎn)企業(yè)收到了關(guān)于型號為HCU40的部分人工心肺機-熱交換水箱/心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱真空閥漏水的投訴。 本著對客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度，維護產(chǎn)品使用的安全、有效，生產(chǎn)企業(yè)決定對其生產(chǎn)的人工心肺機-熱交換水箱;心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第2452038號;國械注進20182451979）主動召回以消除安全隱患。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。生產(chǎn)企業(yè)未收到與此問題相關(guān)的不良事件的報告。
2020年08月18日