??? 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在縫線產(chǎn)品抗張強度低于內(nèi)控要求的問題,生產(chǎn)商愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture(注冊證編號:國械注進20153023300)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2022年12月16日