??? 維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因維曼總部生產(chǎn)部門在日常例行內(nèi)部質(zhì)量核查時發(fā)現(xiàn),今年一段特定時期內(nèi),供應(yīng)商提供的氣動部件不能完全符合要求,可能有極小的概率引起設(shè)備開機異常(屏幕提示設(shè)備故障)或設(shè)備停止供氣(設(shè)備同時會給出報警)。這意味著如果出現(xiàn)上述異常,設(shè)備將不能正常使用。 維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的呼吸機Ventilator(注冊證號:國械注進20153081989)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月12日