??? 奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告，由于為質控品和患者樣本使用涉及產品淀粉酶測定干片（速率法）時不精密度被觀測到，并發(fā)現(xiàn)有些實驗室的質控液記錄數(shù)據分析顯示標準差高于VITROS質控品質控檢測表中的實驗室內標準差估值等問題，Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司對其生產的淀粉酶測定干片(速率法)（注冊證號：國械注進20152402806）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年06月04日