??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，公司發(fā)現(xiàn)部分V60呼吸機存在過早故障的可能，V60的第一代電源管理印刷電路板上的一個焊接連接（連接組件R31）存在發(fā)生故障的可能。該焊點在通常的斷路故障模式下，該故障會導致渦輪斷電、減速，并觸發(fā)高優(yōu)先級的“檢查呼吸機” 的可視可聽報警，提醒臨床醫(yī)生將患者轉(zhuǎn)移到備用呼吸機上。另外，在少數(shù)情況下可能發(fā)生斷連故障模式，斷連會破壞呼吸機的正常運行，并使呼吸機在無報警的情況下意外關機。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的呼吸機（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第3540187號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年04月10日