??? 美艾利爾（上海）醫(yī)療器械銷售有限公司報告，由于涉及產品的受影響批次可能會觀察到與其他實驗室方法相比偏低的結果，低于NycoCard D-Dimer的臨床臨界值水平(0.3 mg/L)，而其他實驗室方法檢測到的D-Dimer結果高于臨床臨界值水平，美艾利爾（上海）醫(yī)療器械銷售有限公司代表Alere Technologies AS 美艾利爾（挪威）技術有限公司對其生產的D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫散射色譜法）（注冊證號：國械注進20142405787）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年01月02日