??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉事產(chǎn)品在磁體外殼和QBC（正交體線圈）外殼之間的QBC密封條粘合劑可能會(huì)失效，從而導(dǎo)致當(dāng)掃描床以水平運(yùn)動(dòng)方式進(jìn)出系統(tǒng)磁體孔時(shí)，可能導(dǎo)致患者受到傷害等原因。生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)（國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3281297號(hào)（更）、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3281296號(hào)）、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2008第3281795號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20173065269）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2024年1月11日