??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因可能分別存在影響防潮或無菌屏障完好性的包裝問題，該問題可能會(huì)造成縫線材料過早降解或產(chǎn)品無菌性喪失。如果使用了防潮屏障不密封的產(chǎn)品，可能會(huì)增加縫線斷裂的可能性。而如果使用了無菌屏障受損的產(chǎn)品，則可能會(huì)增加感染風(fēng)險(xiǎn)?？禄葆t(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163650727）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年01月14日