??? 皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于涉及批次的基臺(tái)產(chǎn)生的印?;驋呙钄?shù)據(jù)會(huì)導(dǎo)致最終基臺(tái)錯(cuò)誤旋轉(zhuǎn)約30度和/或邊緣輪廓未對(duì)準(zhǔn)等問題,皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其廠家Biomet 3i 生產(chǎn)的基臺(tái)Dental Abutment(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183631566)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年01月19日