??? 菲聲康徹（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于某些 LIFEPAK 15 除顫/監(jiān)護系統(tǒng)上的“電擊”按鈕內(nèi)部隨時間形成氧化，因此在按下"電擊"按鈕后，可能不會發(fā)出除顫電擊，而除顫手柄上的“電擊”按鈕不受此問題影響。菲聲康徹（上海）醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3212890號(更)）主動召回，召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次/序列號等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年03月03日