??? 新橋通科技(大連)有限公司報(bào)告,由于聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽不規(guī)范、說明書產(chǎn)品名稱與實(shí)際外包裝產(chǎn)品名稱不符等原因,新橋通科技(大連)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(注冊(cè)或備案號(hào):國械注準(zhǔn)20143136139)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。?
遼寧省藥品監(jiān)督管理局?
2020年7月27日