??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品使用說明書（DFU）有更新計劃，ANSM（法國的監(jiān)管機構(gòu)）要求通過現(xiàn)場安全通知（FSN）將說明書的更新實施計劃傳達給所有的現(xiàn)有客戶。波士頓科學(xué)公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌醫(yī)用激光光纖 Greenlight MoXy Fiber Optic（注冊證號：國械注進20152011260; 國械注進20152241260）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年03月31日