??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，近期發(fā)現(xiàn)部分批次光療設(shè)備存在輸出光強(qiáng)度有可能低于推薦的最低輸出強(qiáng)度的問題。此問題與光導(dǎo)管暴露于高溫有關(guān)，這在說明書中是被明確禁止的操作。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的光療設(shè)備（注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2262775號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年02月26日