??施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易(上海)有限公司報告,由于產(chǎn)品包裝問題,生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc. 對其生產(chǎn)的全膝關節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant(國械注進20153132542)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年10月17日