??? 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因企業(yè)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求錐度數(shù)值標(biāo)識錯(cuò)誤（產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0118-2016的要求和設(shè)計(jì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不會導(dǎo)致相關(guān)的安全性和有效性問題，也不會給患者造成任何潛在傷害），DePuy International Limited對其生產(chǎn)的股骨頭（注冊證號：國械注進(jìn)20153461468）發(fā)起主動(dòng)召回。在發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤后已立即啟動(dòng)了產(chǎn)品技術(shù)要求的變更流程并已獲批。此次召回級別為三級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年01月03日