??? 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品的CO2低壓管插頭中可能包含內(nèi)徑尺寸錯(cuò)誤的部件。該部件的內(nèi)徑與規(guī)定的規(guī)格存在偏差。如果將CO2插頭意外地連接到O2接口，則在某些情況下可能會(huì)產(chǎn)生氣流。CO2插頭雖不能完全卡在O2接口中，但是由于連接偏移和軟管上的張力，插頭可能會(huì)楔入接口中并可能產(chǎn)生氣流。 可能受影響的CO2低壓管已正確標(biāo)記為CO2，并且根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，僅可用于CO2使用。但如果被意外使用，在吸入O2的同時(shí)使用了高頻手術(shù)器械可能導(dǎo)致患者受到可逆或不可逆的傷害?？柺吠兴箖?nèi)窺鏡（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的氣腹機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142065825）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月13日