??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于特定批次的快速交換膽道球囊擴張導(dǎo)管（Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter）產(chǎn)品的黑色套管從導(dǎo)管桿上脫落的投訴增加。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的特定批次快速交換膽道球囊擴張導(dǎo)管（注冊證號：國械注進20173770178）采取主動召回，召回級別為二級。到目前為止，我司還未收到與此問題相關(guān)的患者傷害報告。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年09月17日