??? 奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因部分VITROS分析儀關閉和重新啟動后，由于新款光度計信號板參數(shù)未正確恢復為默認設置，可能會發(fā)生光度計故障，導致無法處理MicroWell分析。奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司對其生產(chǎn)的全自動生化免疫分析儀,全自動免疫分析儀,全自動免疫分析儀（注冊證號：國械注進20173406577,國械注進20173406574,國械注進20163400357）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2019年03月08日