??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因雅培發(fā)現(xiàn)Alinity c光學(xué)系統(tǒng)可能出現(xiàn)非線性光學(xué)系統(tǒng)響應(yīng)。光學(xué)組件內(nèi)的衍射光柵可能導(dǎo)致吸光度值低于預(yù)期。此問題可以使用光學(xué)診斷程序檢查識別，通過光學(xué)診斷程序的儀器不受影響等問題，雅培貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的全自動生化分析儀 Alinity c（注冊證號：國械注進20182400028）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年06月19日