??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于企業(yè)經(jīng)投訴發(fā)現(xiàn),涉及產(chǎn)品可能因外部因素導(dǎo)致特定批次產(chǎn)品的頭端變脆,導(dǎo)致頭端脫離于術(shù)中或者術(shù)前出現(xiàn)頭端斷裂的問題,生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)血管造影導(dǎo)管Angiographic Catheter(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20153774215)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí),涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2020年8月17日