??? 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品特定型號(hào)、特定批次出現(xiàn)使用后患者樣本結(jié)果在線性范圍的低端出現(xiàn)多達(dá)27%的正偏差問題。生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（Nitroso-PSAP法）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405086）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
?????????????????????????? 2020年9月2日