??強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品可能有一個(gè)或多個(gè)特征尺寸超出公差范圍,可能導(dǎo)致鎖定接骨板與接骨螺釘?shù)逆i定強(qiáng)度降低問(wèn)題,生產(chǎn)商Synthes GmbH對(duì)鎖定接骨板(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183462026)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??
2020年9月17日