??? 飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因Intellispace Portal的醫(yī)療器械注冊證更新后，部分Intellispace Portal的標(biāo)簽和說明書上涉及的醫(yī)療器械注冊證號未更新，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)圖像處理軟件（注冊證號：國械注進(jìn)20143215744）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。此次醫(yī)療器械標(biāo)識的更新與患者/用戶的健康風(fēng)險(xiǎn)無關(guān)。
2020年03月13日