??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，西門子醫(yī)學(xué)診斷已確認(rèn)ADVIA Centaur 梅毒檢測(cè)的攜帶污染可能會(huì)影響到其他項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果，造成檢測(cè)結(jié)果假性升高或降低。攜帶污染的影響只有在ADVIA Centaur XP/XPT 或ADVIA Centaur CP 平臺(tái)進(jìn)行梅毒檢測(cè)后立即進(jìn)行某些其他項(xiàng)目的檢測(cè)時(shí)才有可能出現(xiàn)。西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)ADVIA Centaur Syphilis (SYPH)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173406311）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年04月26日
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