??? 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在IABP中一個(gè)組件易受振動(dòng)故障的影響，最終引起突然停止運(yùn)行或無(wú)法啟動(dòng)IABP的問(wèn)題，生產(chǎn)商箭牌國(guó)際公司Arrow International, Inc.對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153211603、國(guó)械注進(jìn)20153081603、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3211652號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
?? 2020年6月18日