??? 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)中的問題，受影響批次套管體上的“J鎖定”功能制造錯誤，導致套管無法以正確的方向與灌注延長管或關節(jié)鏡鎖定等問題，施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的髖關節(jié)入路工具（注冊證號：國械注進20162104676）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年09月28日