??? 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及型號(hào)批號(hào)的設(shè)備包裝有受損的可能，因此，產(chǎn)品的無菌性不能得到保證。如果使用了無菌性受損的產(chǎn)品，可能導(dǎo)致污染及感染，從而可能損傷吻合并導(dǎo)致傷口感染。目前沒有投訴，患者傷害或者死亡發(fā)生，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司對其生產(chǎn)的打孔器（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20192030085）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年02月03日