??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于部分處理模塊的壓力監(jiān)測算法問題，可能導(dǎo)致標(biāo)記吸樣錯誤結(jié)果異常，生產(chǎn)商美國雅培公司Abbott Laboratories對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System（國械注進(jìn)20173225137）、全自動生化免疫分析儀Alinity c and Alinity i（國械注進(jìn)20182220034）、全自動生化免疫分析儀ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems（國械注進(jìn)20173225198）、全自動免疫分析儀ARCHITECT System（國械注進(jìn)20142225690）、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Alinity i（國械注進(jìn)20182220031）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年8月23日