??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品系統(tǒng)上一個(gè)探測器上的轉(zhuǎn)子軸承螺釘可能松動(dòng)，則會(huì)導(dǎo)致該探測器上的四個(gè)轉(zhuǎn)子軸承之一松開。由于設(shè)計(jì)了多種其他冗余機(jī)制，因此探測器仍然是穩(wěn)固的。在這些設(shè)計(jì)冗余的保護(hù)下，探測器在軸承螺釘松動(dòng)時(shí)變得不穩(wěn)固的可能性極小等問題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的單光子發(fā)射斷層掃描裝置;單光子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163334732;國械注進(jìn)20143335340）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月08日