??? 愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，對(duì)于在巴西銷售的產(chǎn)品心臟瓣膜成形環(huán)，由于其標(biāo)簽上葡萄牙語的產(chǎn)品名稱與正確的產(chǎn)品名稱存在差異，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的心臟瓣膜成形環(huán)Annuloplasty Ring（國械注進(jìn)20163133017）發(fā)起主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年1月11日