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上海市藥品監(jiān)督管理局關于2023年第4期藥品質量抽檢通告
發(fā)布時間:2023-12-26        信息來源:查看

???? 為加強藥品質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品質量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢,現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產品予以通告(見附件)。

??對抽檢不符合規(guī)定批次產品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施,并對相關企業(yè)依法查處。

??特此通告。

??附件:藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

??上海市藥品監(jiān)督管理局

??2023年12月18日

??(公開范圍:主動公開)

??小貼士:

??檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容。

??性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不合格可能會影響藥品的質量和功效。

??總灰分過灰化后遺留的不揮發(fā)性的無機成分以及生藥表面附著的不揮發(fā)性無機成分總和。酸不溶性灰分指灰分中不能被酸溶解的部分。

??含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。



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