??強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于物料混淆導致部分包裝包含了錯誤的縫針型號和縫線規(guī)格,生產商愛惜康有限責任公司Ethicon LLC對其生產的合成可吸收性外科縫線MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture(國械注進20193022157)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年10月18日