??? 美敦力（上海）管理有限公司報告，由于軟件異常可能導(dǎo)致活檢針限深點(diǎn)設(shè)置錯誤等原因，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc對其生產(chǎn)的腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Cranial Treatment Guidance System（國械注進(jìn)20183010514）、脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Spine Treatment Guidance System（國械注進(jìn)20183010510）、耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)ENT Treatment Guidance System（國械注進(jìn)20183010507）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年5月22日
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