??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品氧氣傳感器具有潛在問題,可能導(dǎo)致顯示的FiO?值不能準(zhǔn)確反映實(shí)際輸送的氧氣濃度問題,生產(chǎn)商Datex-Ohmeda, Inc.對呼吸機(jī)(注冊證號:國械注進(jìn)201735411051)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2020年9月17日