??日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品特定型號、特定批次存在軟件問題，在電解質(zhì)測試工作模式下，CI測試不能執(zhí)行，從而導(dǎo)致不能輸出CI的測試結(jié)果的不良現(xiàn)象。生產(chǎn)商日本株式會社日立高新技術(shù)對全自動生化分析儀（注冊證號：國械注進20162400621）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
?????????????????????????? 2020年9月2日