??? 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，鑒于全球COVID-19疫情，羅氏已努力提高MagNA Pure 96 內部以及外部緩沖液的生產產能。在不斷提高產能的同時，有部分批次比原計劃提前完成生產。但印刷在產品外包裝英文標簽上的生產日期已無法重新調整，因此，部分批次的MagNA Pure 96緩沖液的英文標簽標示的生產日期是錯誤的，但是該標簽上的失效日期是正確的。產品中文標簽和出廠合格證明文件上的生產日期是正確的。這些批次產品的性能并不受影響。病人和診斷結果也不受影響，患者和用戶的醫(yī)學風險可排除。羅氏診斷產品（上海）有限公司對其生產的緩沖液 MagNA Pure 96 System Fluid (Internal Container);緩沖液 MagNA Pure 96 System Fluid (External)（注冊證號：國械備20152006號;國械備20152007號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年06月02日