??史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)脛骨平臺基座上表面前端的鎖定溝超出生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)商美國史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 對其生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)翻修假體Triathlon TS Knee Revision Implants（國械注進(jìn)20173136930）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年10月18日