??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦的OmniLab Advanced+器械識(shí)別出缺失“新鮮氣體吸入”標(biāo)記，器械說(shuō)明書缺失噪聲聲壓級(jí)、特定壓力下的最大流量和壓力/容量曲線，導(dǎo)致不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152541271）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年07月06日