??? 美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品在使用自動配準(zhǔn)功能,且在與圖像引導(dǎo)手術(shù)系統(tǒng)聯(lián)合使用的情況下,會存在導(dǎo)航不準(zhǔn)確的可能性的問題,美敦力(上海)管理有限公司對其生產(chǎn)的移動式O形臂X射線機(注冊證號:國械注進20183300139)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年02月23日