??? 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報告,雷度米特意識到定標液ABL80 solution pack其中一個批次在外盒上錯誤地黏貼了定標液 SP9 Solution Pack的中文標簽。中文標簽上不正確的內(nèi)容不會影響定標液的性能,也不會導(dǎo)致客戶錯誤使用產(chǎn)品。雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對其經(jīng)營的定標液ABL80 solution pack(注冊證號:國械注進20162405281)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年04月20日