??? 巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，公司發(fā)現(xiàn)乳房旋切穿刺針與組織采集器的連接部分可能存在泄漏風險。需要警示用戶在完成連接之后，按要求檢查連接密封性，避免連接處泄露等問題，巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對其生產的乳房旋切穿刺針及配件（注冊證號：國械注進20173156309）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。因公司識別出額外10個批次（其中8個批次曾進口到中國）的產品可能存在同樣的問題，但未包含在上次召回通知行動中，此召回報告是針對我司于2019年5月24日上報的“乳房旋切穿刺針及配件”產品召回行動進行更新。
2020年02月21日