??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次的非吸收性尼龍縫線的滅菌劑量超出了批準(zhǔn)的范圍，可能導(dǎo)致涉事縫線拉伸強(qiáng)度受到影響。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的非吸收性尼龍縫線Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（國械注進(jìn)20162021023）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年1月4日