??? 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因特定批次可能存在結(jié)合孔鉆孔未鉆透切割器本身，導(dǎo)致定位桿無法通過的問題，DePuy Orthopaedics, Inc.對其生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具（備案憑證編碼：國械備20160239號）發(fā)起主動召回。召回級別為二級。本次召回是“滬食藥監(jiān)械主召2020-016“的關(guān)聯(lián)召回， DePuy Orthopaedics, Inc擴(kuò)大了原召回的召回范圍，增加了型號為96-6115，批號為SO2040602及SO2037408的產(chǎn)品。 涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年09月29日